निष्कर्षों नींव बिछाने के लिए नैदानिक विकास कार्यक्रम-ScienceDaily


के विकास के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन की संभावना हो जाएगा की आवश्यकता को समाप्त करने के लिए COVID-19 महामारी. वैज्ञानिकों के एक समूह के नेतृत्व में बेथ इसराइल Deaconess मेडिकल सेंटर (BIDMC) इम्यूनोलॉजिस्ट दान H. Barouch, एमडी, पीएचडी, अब रिपोर्ट है कि एक प्रमुख उम्मीदवार COVID-19 टीका विकसित किया पर BIDMC के साथ सहयोग में जॉनसन एंड जॉनसन उठाया निष्क्रिय करने एंटीबॉडी और मजबूती के साथ सुरक्षित गैर मानव प्राइमेट (NHPs) के खिलाफ सार्स-CoV-2, वायरस का कारण बनता है कि COVID-19. इस अध्ययन पर बनाता है टीम पिछले परिणाम और जर्नल में प्रकाशित हुआ है प्रकृति.

“इस टीके का नेतृत्व करने के लिए मजबूत सुरक्षा के खिलाफ सार्स-CoV-2 में रीसस मकाक और अब मूल्यांकन किया जा रहा है मानव में,” ने कहा Barouch है, जो निर्देशक के BIDMC के केंद्र के लिए विषाणु विज्ञान और वैक्सीन अनुसंधान.

वैक्सीन का उपयोग करता है एक आम सर्दी वायरस कहा जाता है, adenovirus सीरोटाइप 26 (Ad26), वितरित करने के लिए सार्स-CoV-2 कील प्रोटीन में मेजबान कोशिकाओं, जहां यह शरीर को उत्तेजित करता है बढ़ाने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के खिलाफ coronavirus. Barouch काम कर रहा है के विकास पर एक COVID-19 टीका जनवरी के बाद से, जब चीनी वैज्ञानिकों ने जारी किया सार्स-CoV-2 जीनोम. Barouch के समूह के साथ सहयोग में, जॉनसन एंड जॉनसन, की एक श्रृंखला विकसित की वैक्सीन उम्मीदवारों को व्यक्त करने के लिए डिज़ाइन के विभिन्न वेरिएंट सार्स-CoV-2 कील है, जो प्रोटीन का प्रमुख लक्ष्य के लिए निष्क्रिय करने एंटीबॉडी.

Barouch और सहयोगियों किए गए एक अध्ययन में 52 NHPs, immunizing 32 वयस्क रीसस मकाक के साथ एक एकल खुराक में से एक के सात विभिन्न संस्करणों के Ad26-आधारित टीके, और जानवरों की 20 uttam टीके के रूप में placebo नियंत्रित करता है । सभी टीका विकसित जानवरों को निष्क्रिय करने एंटीबॉडी निम्नलिखित टीकाकरण. छह सप्ताह के बाद टीकाकरण, सभी जानवरों के संपर्क में थे सार्स-CoV-2. सभी 20 जानवरों है कि प्राप्त uttam टीका संक्रमित हो गया और पता चला के उच्च स्तर में वायरस फेफड़ों और नाक swabs. छह जानवरों को प्राप्त है कि इष्टतम टीका उम्मीदवार, Ad26.COV2.S, कोई भी पता चला वायरस उनके फेफड़ों में, और केवल एक पशु का स्तर कम दिखाया वायरस में नाक swabs.

इसके अलावा, निष्क्रिय करने एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के साथ सहसंबद्ध संरक्षण, सुझाव है कि इस biomarker में उपयोगी हो जाएगा के नैदानिक विकास के COVID-19 टीके में उपयोग के लिए मनुष्य ।

“हमारे डेटा बताते हैं कि एक भी टीकाकरण के साथ Ad26.COV2.एस मजबूती के साथ सुरक्षित है रीसस मकाक के खिलाफ सार्स-CoV-2 चुनौती है,” कहा Barouch, जो भी विलियम Bosworth महल मेडिसिन के प्रोफेसर, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के एक सदस्य के Ragon संस्थान के MGH, एमआईटी, हार्वर्ड, और एक सह-नेता के टीके काम कर रहे समूह के मैसाचुसेट्स संघ पर रोगज़नक़ तत्परता. “एक एकल शॉट टीकाकरण है व्यावहारिक और साजो लाभ पर एक दो शॉट के आहार के लिए वैश्विक तैनाती और महामारी नियंत्रण है, लेकिन एक दो शॉट के टीके की संभावना हो जाएगा और अधिक immunogenic है, और इस प्रकार दोनों परहेज कर रहे हैं मूल्यांकन किया जा रहा है नैदानिक परीक्षणों में. हम तत्पर हैं करने के लिए परिणाम के क्लिनिकल परीक्षण का निर्धारण करेगा कि सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता, और अंततः प्रभावकारिता, के Ad26.COV2.एस वैक्सीन मानव में.”

जांचकर्ताओं पर बेथ इसराइल Deaconess मेडिकल सेंटर (BIDMC) और अन्य संस्थानों में शुरू की है पहली बार एक-में-मानव के चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण के Ad26.COV2.एस वैक्सीन में स्वस्थ स्वयंसेवकों. कॅथ्रीन ई. स्टीफेंसन, एमडी, मील प्रति घंटे, प्रमुख अन्वेषक के लिए परीक्षण पर BIDMC, द्वारा वित्त पोषित है जो जानसन टीके एवं रोकथाम, B. V., एक दवा अनुसंधान शाखा के जॉनसन एंड जॉनसन.

लंबित चिकित्सीय परीक्षण के परिणामों, Ad26.COV2.एस वैक्सीन है और ट्रैक पर शुरू करने के लिए एक चरण 3 प्रभावकारिता परीक्षण में 30,000 प्रतिभागियों के सितंबर में.

सह-लेखकों में शामिल Noe डी Mercado, प्रोफ़ाइल चन्द्रशेखर, Jingyou यू, Jinyan लियू, लॉरेन पीटर, कैथरीन McMahan, Lisa H. Tostanoski, एस्तेर ए Bondzie, गेब्रियल Dagotto, Makda एस Gebre, जुआन उन्होंने कहा, एमिली हॉफमैन, कैथरीन याकूब-डोलन, Marinela Kiriloya, Zhenfen ली, Zijin लिन, Shant H. Mahrokhian, लोरी एफ Maxfield, फेलिक्स Nampanya, राम्या Mityanandam, यूसुफ पी. Nkolola, Shivanai पटेल, जॉन डी Ventura, केली Verrignton और Huahua वान के BIDMC; लुसी Rutten, Rinke बॉस, डेनिएल वैन Manan, जॉर्ट Vellinga, जेरोम Custers, जोहानिस पी Langedijk, टेड Kwaks, पॉल Stoffels, मथाई मेमन, जोहान वान खुर और Hanneke Schuitemaker के जानसन टीके एवं रोकथाम BV; Carolin Loos, कैरोलीन Atyeo, स्टेफ़नी Fischinger, जॉन एस बर्क, जारेड फेल्डमैन, ब्लेक एम हौसेर, टिमोथी एम. Caradonna, हारून जी श्मिट और Galit परिवर्तन के Ragon संस्थान के MGH, एमआईटी और हार्वर्ड; डगलस ए Lauffenburger के मैसाचुसेट्स प्रौद्योगिकी संस्थान; डेविड मार्टिनेज और राल्फ एस Baric विश्वविद्यालय के उत्तरी कैरोलिना चैपल हिल पर; लॉरेंट Pessaint, एलेक्स वान Ry, केल्विन ब्लेड, अमांडा Strasbaugh, Mehtap Cabus, Renita कमबख्त, एंथोनी कुक, सर्ज Zouantchangadou, Elyse Teow, Hanne एंडरसन और मार्क लुईस जी के Bioqual; और Yongfei कै और बिंग चेन के बच्चों के अस्पताल.

लेखकों की घोषणा कोई प्रतिस्पर्धा वित्तीय हितों की है. Barouch, Zahn, Wegman, Rutten, बॉस, मनन, Vellinga, Custers, Langedijk, Kwaks, और Schuitemaker कर रहे हैं सह-आविष्कारक पर संबंधित टीके का पेटेंट है । Zahn, Wegman, Rutten, बॉस, मनन, Vellinga, Custers, Langedijk, Kwaks, Stoeffels, मेमन, वैन खुर, और Schuitemaker के कर्मचारी हैं जानसन टीके एवं रोकथाम BV और शेयर पकड़ में जॉनसन एंड जॉनसन.

इस परियोजना को वित्त पोषित किया गया था के हिस्से में स्वास्थ्य विभाग और मानव सेवा बायोमेडिकल उन्नत अनुसंधान और विकास प्राधिकरण (BARDA) के तहत अनुबंध HHS0100201700018C. हम भी स्वीकार करते हैं समर्थन से जानसन टीके एवं रोकथाम BV, के Ragon संस्थान के MGH, एमआईटी, हार्वर्ड, निशान और लिसा श्वार्ट्ज फाउंडेशन, मैसाचुसेट्स संघ पर रोगज़नक़ तत्परता (MassCPR), और स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थान (OD024917, AI129797, AI124377, AI128751, AI126603 के लिए डी. एच. बी; AI007151 और AI152296 के लिए डी. आर. एम.; AI146779 करने के लिए A. G. S.; 272201700036I-0-759301900131-1, AI100625, AI110700, AI132178, AI149644, AI108197 करने के लिए आर एस बी). हम भी स्वीकार करते हैं एक Burroughs Wellcome कोष Postdoctoral संवर्धन कार्यक्रम पुरस्कार के लिए डी. आर. एम.



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