चीनी चरण 2 परीक्षण पाता COVID-19 टीका सुरक्षित है और लाती है एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया-ScienceDaily


एक चरण 2 परीक्षण के एक Ad5 vectored COVID-19 टीका उम्मीदवार, चीन में आयोजित किया, पाया गया कि टीका सुरक्षित है और लाती है, एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के अनुसार, नए अनुसंधान में प्रकाशित लैंसेट.

के यादृच्छिक परीक्षण की मांग का मूल्यांकन करने के लिए सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता टीके के उम्मीदवार और इस प्रकार एक चरण 1 परीक्षण में प्रकाशित हो सकता है 2020. परिणाम डेटा उपलब्ध कराने से, एक व्यापक समूह में प्रतिभागियों की तुलना में उनके चरण 1 परीक्षण सहित, एक छोटे से उप-समूह के प्रतिभागियों से अधिक आयु वर्ग के 55 साल और पुराने, और सूचित करेंगे चरण 3 परीक्षण के लिए टीका.

हालांकि, लेखकों ध्यान दें कि यह महत्वपूर्ण है कि तनाव के लिए नहीं प्रतिभागियों को अवगत कराया गया के लिए सार्स-CoV-2 वायरस टीकाकरण के बाद, तो यह संभव नहीं है, इस अध्ययन के लिए निर्धारित करने के लिए कि क्या टीका उम्मीदवार के खिलाफ की रक्षा, प्रभावी ढंग से सार्स-CoV-2 संक्रमण है ।

प्रोफेसर फेंग-कै झू, Jiangsu प्रांतीय केंद्र के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम, चीन, कहते हैं: “चरण 2 परीक्षण के लिए कहते हैं और सबूत पर सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता में एक बड़ी आबादी की तुलना में चरण 1 परीक्षण. यह एक महत्वपूर्ण कदम है के मूल्यांकन में इस प्रारंभिक चरण की प्रयोगात्मक टीका और चरण 3 परीक्षण कर रहे हैं अब चल रहा है.”

वर्तमान में, वहाँ के बारे में 250 उम्मीदवार के खिलाफ टीके सार्स-CoV-2 के विकास में दुनिया भर में, सहित mRNA टीके, नकल या गैर-नकल वायरल vectored टीके, डीएनए टीके, ऑटोलॉगस वृक्ष के समान सेल आधारित टीके और निष्क्रिय वायरस टीके. कम से कम उनमें से 17 के अंतर्गत वर्तमान में हैं मूल्यांकन नैदानिक परीक्षणों में.

टीका में इस परीक्षण का उपयोग करता है एक कमजोर मानव आम सर्दी वायरस (adenovirus, जो संक्रमित मानव कोशिकाओं को आसानी से है, लेकिन करने में असमर्थ के कारण रोग) वितरित करने के लिए आनुवंशिक सामग्री है कि कोड के लिए सार्स-CoV-2 स्पाइक के लिए प्रोटीन कोशिकाओं. इन कोशिकाओं को फिर उत्पादन कील प्रोटीन, और यात्रा करने के लिए लिम्फ नोड्स, जहां प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीबॉडी पैदा करता है कि पहचान लेंगे कि स्पाइक प्रोटीन और बंद से लड़ने के कोरोना.

508 प्रतिभागियों में भाग लिया परीक्षण के नए टीके. इनमें से 253 प्राप्त एक उच्च खुराक के साथ टीका (1×1011 वायरल कणों/1.0 मिलीलीटर), 129 प्राप्त एक कम खुराक पर (5×1010 वायरल कणों/1.0 मिलीलीटर) और 126 placebo प्राप्त. लगभग दो तिहाई के प्रतिभागियों (309; 61%) आयु वर्ग के थे में 18-44 साल, एक चौथाई (134; 26%) आयु वर्ग के थे 45-54 साल, और 13% (65) थे 55 साल या पुराने.

प्रतिभागियों थे निगरानी के लिए तत्काल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए 30 मिनट के बाद इंजेक्शन और पीछा किया गया था के लिए किसी भी इंजेक्शन साइट या प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के भीतर 14 और 28 दिनों के बाद टीकाकरण. गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी द्वारा सहभागियों के दौरान पूरे अध्ययन की अवधि दस्तावेज थे. रक्त के नमूने ले जाया गया, प्रतिभागियों से तुरंत टीकाकरण से पहले और 14 और 28 दिनों के बाद टीकाकरण को मापने के लिए एंटीबॉडी के हिमायती हैं ।

परीक्षण में पाया गया कि 95% (241/253) में भाग लेने वालों की उच्च खुराक समूह और 91% (118/129) के प्राप्तकर्ताओं में कम खुराक समूह से पता चला या तो टी सेल या एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं पर 28 दिन पोस्ट-टीकाकरण ।

वैक्सीन प्रेरित एक को बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी प्रतिक्रिया में 59% (148/253) और 47% (61/129) के सहभागियों, और बाध्यकारी एंटीबॉडी प्रतिक्रिया में 96% (244/253) और 97% (125/129) प्रतिभागियों के, में, उच्च और कम खुराक समूहों, क्रमशः, दिन में 28. प्रतिभागियों को placebo समूह में नहीं दिखाया एंटीबॉडी बढ़ाने के लिए आधारभूत से.

दोनों वैक्सीन की खुराक प्रेरित महत्वपूर्ण बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी प्रतिक्रिया करने के लिए लाइव सार्स-CoV-2, के साथ ज्यामितीय मतलब titres के 19.5 है, और 18.3 में प्रतिभागियों को प्राप्त करने के लिए उच्च और कम खुराक, क्रमशः. बाध्यकारी एंटीबॉडी प्रतिक्रिया पर नुकीला 656.5 एलिसा इकाइयों और 571 एलिसा इकाइयों के लिए उच्च और कम खुराक वैक्सीन की, क्रमशः.

टी सेल प्रतिक्रिया भी पाए गए 90% में (227/253) और 88% (113/129) प्रतिभागियों की वैक्सीन प्राप्त उच्च और कम खुराक, क्रमशः. एक औसत के 11 स्पॉट-बनाने की कोशिकाओं और 10 में जगह बनाने कोशिकाओं प्रति 1 × 10? परिधीय रक्त mononuclear कोशिकाओं में प्रतिभागियों में उच्च खुराक और कम खुराक समूहों, क्रमशः थे, पर मनाया 28 दिन.

के अनुपात में प्रतिभागी था, जो किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में इस तरह के बुखार, थकान और इंजेक्शन साइट में दर्द थे में काफी अधिक टीका प्राप्तकर्ताओं उन लोगों की तुलना में placebo प्राप्तकर्ताओं (72% [183/253] में उच्च खुराक समूह में, 74% [96/129] कम खुराक समूह में, 37% [46/126] placebo समूह में). हालांकि, सबसे अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं थे हल्के या उदारवादी. 28 दिनों के भीतर, 24 (9%) में भाग लेने वालों में उच्च खुराक समूह में था गंभीर (ग्रेड 3) प्रतिकूल प्रतिक्रिया है, जो था की तुलना में काफी अधिक प्राप्त करने के लिए उन कम खुराक या placebo (एक (1%) में भागीदार कम खुराक समूह में, और 2 लोगों को (2%) में placebo समूह). सबसे आम गंभीर प्रतिक्रिया बुखार था.

लेखक को ध्यान दें कि पूर्व मौजूदा प्रतिरक्षा करने के लिए मानव adenovirus इस्तेमाल किया गया था जो वेक्टर के रूप में (यानी, Ad5 वेक्टर) के लिए इस टीके और बढ़ती उम्र सकता है आंशिक रूप से बाधा विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए टीकाकरण, विशेष रूप से के लिए एंटीबॉडी के हिमायती हैं । के बीच 508 प्रतिभागियों, 266 (52%) प्रतिभागियों से पता चला है एक उच्च पूर्व-मौजूदा के लिए प्रतिरक्षा Ad5 वेक्टर, जबकि 242 (48%) ने कम पूर्व-मौजूदा के लिए प्रतिरक्षा Ad5 वेक्टर है । उन लोगों के साथ एक उच्च पूर्व मौजूदा एंटी-Ad5 प्रतिरोधक क्षमता से पता चला एक अवर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (बाध्यकारी और बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी का स्तर लगभग दो गुना बड़ा में लोगों के साथ कम से पूर्व मौजूदा एंटी-Ad5 उन्मुक्ति, की तुलना में उन लोगों के लिए उच्च के साथ पूर्व मौजूदा उन्मुक्ति). की तुलना में युवा आबादी के साथ, बूढ़े प्रतिभागियों को आम तौर पर काफी कम था प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और अधिक सहनशीलता के लिए Ad5 vectored COVID-19 टीका.

प्रोफेसर वी चेन, बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोटेक्नोलॉजी, चीन, कहते हैं: “के बाद से बुजुर्ग व्यक्तियों का सामना के उच्च जोखिम भी गंभीर बीमारी और मौत के साथ जुड़े COVID-19 संक्रमण, वे कर रहे हैं एक महत्वपूर्ण लक्ष्य आबादी के लिए एक COVID-19 टीका. यह संभव है कि एक अतिरिक्त खुराक की जरूरत हो सकती है क्रम में प्रेरित करने के लिए एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में बुजुर्ग आबादी है, लेकिन आगे अनुसंधान चल रहा है का मूल्यांकन करने के लिए।”

लेखक को ध्यान दें कि परीक्षण में आयोजित किया गया वुहान, चीन, और आधारभूत प्रतिरोधक क्षमता का प्रतिनिधि है चीनी वयस्कों है कि समय पर है, लेकिन अन्य देशों में हो सकता है अलग-अलग दरों उन्मुक्ति के जो विचार किया जाना चाहिए. इसके अलावा, परीक्षण केवल पीछा किया, प्रतिभागियों को 28 दिनों के लिए और कोई डेटा के स्थायित्व के बारे में टीका-प्रेरित प्रतिरक्षा उपलब्ध है इस अध्ययन से. महत्वपूर्ण बात है, कोई सहभागियों के संपर्क में थे सार्स-CoV-2 वायरस टीकाकरण के बाद, तो यह संभव नहीं है, इस अध्ययन के लिए निर्धारित करने के लिए प्रभावकारिता के उम्मीदवार टीका या किसी भी रोग प्रतिरोधक जोखिम के साथ जुड़े एंटीबॉडी से प्रेरित टीकाकरण जब एक वायरस के संपर्क में ।

इस अध्ययन के द्वारा वित्त पोषित किया गया राष्ट्रीय प्रमुख अनुसंधान एवं विकास कार्यक्रम, चीन के राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी प्रमुख परियोजना है, और CanSino बायोलॉजिक्स. यह था के शोधकर्ताओं द्वारा किए गए Jiangsu प्रांतीय केंद्र के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम, हुबेई प्रांतीय केंद्र के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम, के लिए राष्ट्रीय संस्थान के खाद्य एवं दवा नियंत्रण, Zhongnan अस्पताल के वुहान विश्वविद्यालय, बीजिंग संस्थान की सूक्ष्म जीव विज्ञान और जानपदिक रोग विज्ञान, राज्य कुंजी प्रयोगशाला के रोगज़नक़ और Biosecurity, के बीजिंग संस्थान, जैव प्रौद्योगिकी, अकादमी के सैन्य चिकित्सा विज्ञान, CanSino बायोलॉजिक्स, शंघाई Canming चिकित्सा प्रौद्योगिकी. घोषणा के हितों के लेखकों के लिए प्रदान की जाती हैं में कागज.



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