दवा हो जाए कि ‘cytokine तूफान’ के साथ जुड़े 45 प्रतिशत के कम जोखिम के बीच में मरने COVID-19 मरीजों को वेंटिलेटर पर — ScienceDaily


गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों को जो प्राप्त एक एकल खुराक की एक दवा हो जाए कि एक ज़्यादा गुस्सा कर रही प्रतिरक्षा प्रणाली थे 45% कम से मरने की संभावना समग्र, और अधिक होने की संभावना हो करने के लिए अस्पताल के बाहर या एक वेंटीलेटर के बाद एक महीने के उपचार की तुलना में, जो उन लोगों के साथ प्राप्त नहीं किया है, दवा, एक नए अध्ययन के अनुसार एक टीम ने मिशिगन विश्वविद्यालय से.

कम जोखिम वाले रोगियों में मृत्यु का प्राप्त हुआ है, जो नसों में tocilizumab हुआ है कि इस तथ्य के बावजूद, वे भी थे दो बार के रूप में होने की संभावना को विकसित करने के लिए एक अतिरिक्त संक्रमण के शीर्ष पर, उपन्यास coronavirus.

अध्ययन में प्रकाशित हुआ है, सहकर्मी की समीक्षा की पत्रिका क्लीनिकल संक्रामक रोगों जा रहा है के बाद के रूप में उपलब्ध एक प्रीप्रिंट पिछले महीने.

यह पता चलता है एक लाभ से समय पर और लक्षित प्रयासों को शांत करने के लिए “cytokine तूफान” की वजह से प्रतिरक्षा प्रणाली के overreaction के लिए कोरोना. Tocilizumab, मूल रूप से बनाया गया रुमेटी गठिया के लिए, पहले से ही इस्तेमाल किया गया है को शांत करने के लिए इस तरह के तूफानों प्राप्त रोगियों में उन्नत प्रतिरक्षा चिकित्सा उपचार के लिए कैंसर है ।

शोधकर्ताओं के आधार पर अपने निष्कर्ष के लिए एक पूरी तरह से में वापस देखो डेटा से 154 गंभीर रूप से बीमार मरीजों के इलाज में मिशिगन चिकित्सा, यू-एम के शैक्षणिक मेडिकल सेंटर, के दौरान पहले छह हफ्तों के महामारी के आगमन मिशिगन में से मार्च के प्रारंभ करने के लिए देर से अप्रैल. विश्लेषण में देखा रोगियों के रिकॉर्ड के माध्यम से देर से मई.

उस समय के दौरान, छोटे से जाना जाता था के बारे में क्या मदद मिलेगी COVID-19 मरीजों को वेंटिलेटर पर, के बारे में आधे रोगियों का अध्ययन, प्राप्त tocilizumab और आधा नहीं किया था । अधिकांश प्राप्त किया, यह के भीतर 24-घंटे की अवधि के आसपास उनके इंटुबैषेण.

इस बनाया एक प्राकृतिक अवसर की तुलना करने के लिए दो समूहों’ के परिणामों में एक पर्यवेक्षणीय अध्ययन, हालांकि, क्लिनिकल परीक्षण अभी भी कर रहे हैं की जरूरत करने के लिए सही मायने में देखें, तो दवा प्रदान करता है एक लाभ है, लेखकों का कहना है.

आशाजनक परिणाम

लीड लेखक एमिली सोमर्स, पीएच. डी., अनुसूचित जाति.एम., एक महामारी है, जो अध्ययन के दोनों rheumatologic और immunologic रोगों, कहते हैं, अनुसंधान टीम में चला गया उनके विश्लेषण अनिश्चित है कि क्या वे एक लाभ, एक जोखिम है, या कोई स्पष्ट प्रभाव के साथ जुड़े tocilizumab में के साथ रोगियों के जीवन की धमकी COVID-19. वे लेकिन पता था कि यह एक महत्वपूर्ण सवाल है कि वे विशिष्ट रूप से तैनात करने के लिए जवाब में उस बिंदु पर महामारी.

“एक भूमिका के जानपदिक रोग विज्ञान के लिए है कड़ाई से मूल्यांकन वास्तविक दुनिया डेटा पर उपचार प्रभाव, विशेष रूप से जब क्लिनिकल परीक्षण से साक्ष्य उपलब्ध नहीं है । हम कोशिश कर रखा है साबित करने के लिए खुद के रूप में गलत संकेतों के लाभ में उभरा डेटा, दोनों की वजह से तत्काल प्रभाव से इन डेटा, और की वजह से भाग में के बारे में चिंता की आपूर्ति के लिए दवा के अन्य रोगियों,” वह कहते हैं । “लेकिन अंतर में मृत्यु दर में वृद्धि के बावजूद माध्यमिक संक्रमण काफी स्पष्ट है, यहां तक कि के लिए लेखांकन के बाद कई अन्य कारकों.”

Somers में एक एसोसिएट प्रोफेसर में यू-एम मेडिकल स्कूल के विभाग के आंतरिक चिकित्सा और सदस्य के यू-एम संस्थान के लिए स्वास्थ्य देखभाल नीति और नवाचार । वह सह ओर जाता COVID-19 तेजी से प्रतिक्रिया रजिस्ट्री द्वारा समर्थित है, जो मिशिगन संस्थान के लिए नैदानिक और स्वास्थ्य अनुसंधान.

कागज के सह पहले लेखक ग्रेगरी Eschenauer, Pharm.D., एक नैदानिक फार्मासिस्ट पर मिशिगन चिकित्सा और नैदानिक एसोसिएट प्रोफेसर, यू-एम कॉलेज ऑफ फार्मेसी. वह और वरिष्ठ लेखक Jason Pogue, Pharm.D., के सदस्य हैं मिशिगन चिकित्सा रोगाणुरोधी प्रबन्ध कार्यक्रम है ।

एएसपी समूह विकसित उपचार के लिए दिशानिर्देश प्रदान करने के लिए मिशिगन चिकित्सा चिकित्सकों मार्च के मध्य में पहचान की है कि tocilizumab के रूप में एक संभावित रूप से लाभकारी चिकित्सा के लिए सबसे गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों. उन दिशा-निर्देशों में यह भी कहा अपने जोखिम और सबूतों के अभाव में इसके उपयोग के लिए COVID-19, और सिफारिश की एक खुराक 8 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम.

इस के नेतृत्व में कुछ चिकित्सकों का चयन करने के लिए इसका इस्तेमाल करने के लिए, जबकि दूसरों को नहीं था-मंच की स्थापना अनजाने के लिए एक प्राकृतिक की तुलना.

और अधिक शोध की जरूरत है

Pogue, नैदानिक प्रोफेसर यू-एम कॉलेज ऑफ फार्मेसी और एक संक्रामक रोग फार्मासिस्ट पर मिशिगन चिकित्सा, नोट्स कि और अधिक मजबूत डेटा जून में जारी एक बड़े से यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण यूनाइटेड किंगडम में नेतृत्व किया गया है, उसे सिफारिश करने के लिए स्टेरॉयड dexamethasone के रूप में पहली पसंद का इलाज करने के लिए गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों.

“के लिए एक पूर्वव्यापी, एकल केंद्र अध्ययन में, हमारे डेटा मजबूत कर रहे हैं. लेकिन इस समय में, की कमी के कारण यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण डेटा और बहुत अधिक लागत, हम अनुशंसा करते हैं आरक्षित tocilizumab के उपचार के लिए का चयन करें, जो रोगियों decompensate जबकि पर या प्राप्त करने के बाद dexamethasone या रोगियों में जहां जोखिम के प्रतिकूल घटनाओं से स्टेरॉयड चिकित्सा के संभावित लाभ पल्ला झुकना” कहते हैं Pogue.

“आगे के अध्ययन के tocilizumab है, जो अधिक लक्षित तुलना में dexamethasone को संबोधित करते हुए hyperinflammatory प्रक्रिया है, शामिल हो सकते हैं के संयोजन इन एजेंटों या उन्हें तुलना के लिए,” वह कहते हैं ।

Pogue है कि नोटों की एक खुराक tocilizumab लगभग 100 गुना अधिक महंगी की तुलना में एक कोर्स के dexamethasone. उन्होंने यह भी नोट कि एक और दवा का उद्देश्य है कि इलाज के लिए cytokine तूफान को लक्षित करके interleukin के द्वारा-6 (आईएल-6) रिसेप्टर — नामक एक sarilumab — प्रतीत होता है करने के लिए विफल करने के लिए परिणामों में सुधार में एक चिकित्सीय परीक्षण में COVID-19 रोगियों सहित उन पर वेंटिलेटर है.

मिशिगन चिकित्सा किया गया था में भाग लेने के sarilumab में अध्ययन के समय में रोगियों को वर्तमान अध्ययन में इलाज किया गया है, लेकिन नहीं सभी रोगियों के योग्य है, क्योंकि समय के उनके प्रवेश के या आसपास के मुद्दों के परीक्षण के लिए COVID-19. वर्तमान अध्ययन को शामिल नहीं करता है किसी भी रोगियों को जो प्राप्त sarilumab.

अगर सबूत चारों ओर आईएल-6 लक्ष्यीकरण भालू बाहर में आगे के अध्ययन में, लेखकों ध्यान दें कि यह महत्वपूर्ण हो जाएगा का चयन करने के लिए खुराक और समय के लिए, ध्यान से पता cytokine तूफान के साथ हस्तक्षेप किए बिना आईएल-6 के अन्य भूमिकाओं में सक्रिय करने के लिए शरीर की प्रतिक्रिया, संक्रमण और इसकी प्रक्रियाओं की मरम्मत के लिए ऊतक.

और अधिक के बारे में अध्ययन

अधिकांश रोगियों के लिए स्थानांतरित कर दिया गया यू-एम से डेट्रायट क्षेत्र के अस्पतालों के बाद निदान के साथ COVID-19, और जो प्राप्त tocilizumab थे, कम होने की संभावना समग्र करने के लिए स्थानांतरित कर दिया गया है, जबकि पहले से ही एक वेंटीलेटर पर.

के अंत तक 28 दिन की अवधि के बाद रोगियों पर चला गया एक वेंटीलेटर, 18%, जो उन लोगों के प्राप्त tocilizumab मृत्यु हो गई थी, के साथ तुलना में 36% जो उन लोगों में से नहीं था. जब समायोजित स्वास्थ्य के लिए विशेषताओं, इस का प्रतिनिधित्व करता है एक 45% मृत्यु दर में कमी. उन लोगों का अभी भी अस्पताल में अंत में अध्ययन की अवधि के 82% के tocilizumab रोगियों आया था वेंटीलेटर, के साथ तुलना में 53%, जो उन लोगों के प्राप्त नहीं किया था दवा.

सभी में, 54% की tocilizumab रोगियों विकसित एक माध्यमिक संक्रमण, ज्यादातर वेंटीलेटर जुड़े निमोनिया; 26%, जो उन लोगों के प्राप्त नहीं किया tocilizumab विकसित इस तरह के संक्रमण. इस तरह के “superinfections” आम तौर पर कम मौका के अस्तित्व के लिए COVID-19 रोगियों.

Hydroxychloroquine में शामिल किया गया था उपचार के लिए दिशा निर्देशों COVID-19 inpatients में मिशिगन चिकित्सा के लिए पहले दो और एक आधे सप्ताह के अध्ययन की अवधि से पहले हटाया जा रहा है के रूप में सबूत की कमी के लाभ और जोखिम उभरा है । सभी में, यह इस्तेमाल किया गया था में एक-चौथाई के रोगियों को जो प्राप्त tocilizumab और एक-पांचवें जो उन लोगों में से नहीं था. इसी तरह के प्रतिशत के दो रोगी समूहों प्राप्त स्टेरॉयड, हालांकि कोई भी प्राप्त dexamethasone.

में मरीजों को दो समूहों में समान थे सबसे तरीकों को छोड़कर के लिए एक से थोड़ा अधिक औसत आयु में गैर-tocilizumab समूह, और कम दरों के साथ क्रोनिक प्रतिरोधी फेफड़े के रोग और क्रोनिक गुर्दे की बीमारी के बीच tocilizumab रोगियों.

अध्ययन के द्वारा समर्थित किया गया था स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थानों के [UL1TR002240, 1K12HL133304]; के लिए केंद्र रोग नियंत्रण और रोकथाम [U01IP000974]; और एक अमेरिकी समाज के प्रत्यारोपण के लिए और सेलुलर थेरेपी नई अन्वेषक पुरस्कार ।

के COVID-19 तेजी से प्रतिक्रिया रजिस्ट्री के द्वारा समर्थित है मिशिगन संस्थान के लिए नैदानिक और स्वास्थ्य अनुसंधान (MICHR), का उपयोग करता है और अंतरराष्ट्रीय गंभीर तीव्र श्वसन और उभरते संक्रमण संघ (ISARIC) नैदानिक लक्षण वर्णन करने के लिए प्रोटोकॉल के मानकीकरण के नैदानिक लक्षण के साथ रोगियों के COVID-19 तो अपने डेटा का अध्ययन किया जा सकता है.

इसके अलावा करने के लिए सॉमर्स, Pogue और Eschenauer, अध्ययन के लेखकों में से हैं कई विभागों के यू-एम मेडिकल स्कूल, और यू-एम कॉलेज ऑफ फार्मेसी, सार्वजनिक स्वास्थ्य के स्कूल, और MICHR. वे कर रहे हैं: जोनाथन P Troost, पीएचडी, जोनाथन एल Golob, एमडी, पीएचडी, Tejal N गांधी, एमडी, लू वांग, पीएचडी, नीना झोउ, एमएस, लिंडसे एक छोटी सी, एमडी, जी हून Baang, एमडी, निकोलस हे Dillman, PharmD, डेविड फ्रेम, PharmD, केविन एस Gregg, एमडी, दान आर कौल, एमडी, पिछली नागेल, PharmD, Twisha एस पटेल, PharmD, Shiwei झोउ, एमडी, एडम एस Lauring, एमडी, पीएचडी, डेविड एक Hanauer, एमडी, एमएस, एमिली मार्टिन, पीएचडी, प्रतिमा शर्मा, एमडी, एमएस, और क्रिस्टोफर एम फंग, एमडी.



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