अध्ययन में यह भी दिखा दिया है कि golimumab, एक एंटी-ट्यूमर परिगलन कारक (TNF) को कम करने, चिकित्सा की मात्रा इंजेक्ट इंसुलिन की आवश्यकता के द्वारा बच्चों और युवा वयस्कों के साथ नव निदान टाइप 1 मधुमेह के संरक्षण के द्वारा करने के लिए उनकी क्षमता इंसुलिन का उत्पादन, अपने दम पर बुलाया अंतर्जात इंसुलिन. दुनिया के बिना रोग त्वरक के माध्यम से, जानसन अनुसंधान एवं विकास, LLC, वित्त पोषित अध्ययन.

Golimumab के रूप में विपणन, Simponi® वर्तमान में है, के उपचार में इस्तेमाल किया रुमेटी गठिया, अल्सरेटिव कोलाइटिस और अन्य autoimmune शर्तों, लेकिन यह नहीं है अमेरिका द्वारा अनुमोदित खाद्य एवं औषधि प्रशासन के उपचार के लिए प्रकार 1 मधुमेह.

निष्कर्ष प्रस्तुत किए गए पर जून 13 में वार्षिक बैठक के अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन द्वारा नेतृत्व अन्वेषक, टेरेसा Quattrin, एमडी, यूबी प्रतिष्ठित प्रोफेसर के बाल रोग विभाग के वरिष्ठ एसोसिएट डीन के लिए अनुसंधान के एकीकरण में याकूब के स्कूल में चिकित्सा और बायोमेडिकल साइंसेज के यूबी पर और भाग लेने के बाल चिकित्सा एंडोक्राइनोलॉजिस्ट पर मधुमेह केंद्र पर UBMD बाल रोग और जॉन आर Oishei बच्चों के अस्पताल.

“इस अध्ययन से पता चलता है कि golimumab है एक संभावित रोग संशोधित एजेंट नव निदान रोगियों के लिए टाइप 1 मधुमेह के साथ,” कहा Quattrin. “मुख्य लक्ष्य के लिए अध्ययन किया गया था देखने के लिए अगर golimumab रक्षा कर सकता बीटा-सेल समारोह में इन नव निदान रोगियों.”

मापने कैसे अच्छी तरह से अग्न्याशय काम कर रहा है

यह द्वारा मूल्यांकन किया गया था की मात्रा को मापने के सी-पेप्टाइड में मरीजों के रक्त के दौरान एक चार घंटे की मिश्रित खाना सहिष्णुता परीक्षण है । क्योंकि सी-पेप्टाइड को दर्शाता है केवल इंसुलिन शरीर द्वारा किए गए और न इंजेक्शन इंसुलिन, सी-पेप्टाइड का स्तर पता चलता है कि कैसे अच्छी तरह से अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन.

के साथ इलाज के रोगियों golimumab था एक उच्च सी-पेप्टाइड स्तर पर 52 हफ्ते placebo की तुलना में. “इस सांख्यिकीय महत्वपूर्ण था, इस प्रकार के अध्ययन से मुलाकात की अपनी प्राथमिक लक्ष्य है,” Quattrin ने कहा, “वास्तव में, 41.1% के प्रतिभागियों को प्राप्त करने golimubab था वृद्धि हुई है या कम से कम 5% में कमी सी-पेप्टाइड की तुलना में केवल 10.7% placebo समूह में.”

अच्छा नियंत्रण के साथ कम इंसुलिन

लगभग 43%, जो उन लोगों के प्राप्त golimumab में थे आंशिक मधुमेह छूट (रूप में भी जाना जाता हनीमून चरण) बनाम 7.1% की उन placebo प्राप्त करने. की परिभाषा आंशिक छूट गया था के आधार पर इंसुलिन की खुराक और रक्त शर्करा नियंत्रण के स्तर से संकेत के रूप में, हीमोग्लोबिन A1C, एक माप के औसत रक्त शर्करा के स्तर से तीन महीने.

Quattrin बताया कि एक बच्चे के साथ टाइप 1 मधुमेह के बारे में की आवश्यकता है 1 यूनिट इंसुलिन के प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के प्रति दिन. इसका मतलब है कि एक बच्चे के वजन के बारे में 65 पाउंड आमतौर पर की आवश्यकता है के बारे में 30 इकाइयों के इंजेक्शन इंसुलिन के प्रति दिन एक बार जब वे कर रहे हैं बाहर की आंशिक छूट की अवधि, के बारे में 3-6 महीने के बाद निदान ।

“इस अध्ययन में, दोनों golimumab और placebo समूहों हासिल की अच्छी रक्त शर्करा के नियंत्रण में है, लेकिन मरीजों के साथ इलाज किया golimumab हासिल की है के साथ यह कम इंसुलिन,” कहा Quattrin. “के दौरान 52 सप्ताहों में, इंसुलिन की खुराक में वृद्धि हुई केवल थोड़ा के लिए उन पर golimumab, 0.07 इकाइयों प्रति किलोग्राम प्रति दिन बनाम 0.24 इकाइयों प्रति किलोग्राम प्रति दिन पर उन लोगों के लिए placebo अध्ययन. इसके अलावा, एक पोस्ट-हॉक विश्लेषण एक विश्लेषण का आयोजन के समापन के बाद नैदानिक परीक्षण, थे, जो उन लोगों की तुलना में छोटी 18 साल की थी 36% कम एपिसोड जहां रक्त शर्करा भी कम था की तुलना में 54 मिलीग्राम प्रति लिटर का दशमांश, द्वारा नामित अमेरिकी मधुमेह एसोसिएशन के रूप में स्तर 2 हाइपोग्लाइसीमिया,” Quattrin कहा.

यह महत्वपूर्ण है चिकित्सकीय क्योंकि निम्न रक्त शर्करा प्रतिक्रियाओं कर रहे हैं खतरनाक और भी घातक हो सकते हैं अगर अनुपचारित. कम रक्त शर्करा तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता है, अक्सर बच्चे पैदा करने के लिए हटाया जा सकता से वर्ग या मनोरंजन गतिविधियों से समझौता किए जीवन की गुणवत्ता.

दवा आत्म प्रशासित के रूप में एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन हर 2 सप्ताह । कोई गंभीर साइड इफेक्ट से संबंधित अध्ययन के लिए दवा में, इस तरह के रूप में गंभीर संक्रमण की सूचना मिली ।

यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक परीक्षण में आयोजित किया गया था 27 केन्द्रों अमेरिका भर में, सहित पर मधुमेह केंद्र पर UBMD बाल रोग और Oishei बच्चों के अस्पताल में भैंस. यह शामिल 84 रोगियों, 6 आयु वर्ग के लिए 21 वर्ष है, के साथ दो-तिहाई प्राप्त करने golimumab और एक तिहाई प्राप्त placebo शुरू के 100 दिनों के भीतर से निदान ।

पूरे तीन दशकों के रूप में एक अग्रणी शोधकर्ता में बाल चिकित्सा endocrinology, Quattrin में रुचि हो गया है करने के लिए तरीके खोजने की रक्षा बीटा सेल समारोह में नव निदान रोगियों के साथ टाइप 1 मधुमेह.

वर्तमान अध्ययन जगह ले ली के आधार पर सकारात्मक निष्कर्षों में पशु मॉडल, के रूप में अच्छी तरह के रूप में Quattrin के काम के साथ इलाज के रोगियों में मधुमेह केंद्र पर UBMD बाल रोग और Oishei बच्चों के अस्पताल. यह पुष्टि की है द्वारा प्रकाशित परिणामों में उसकी टीम 2009 में जहां एक यादृच्छिक पायलट अध्ययन 10 रोगियों प्राप्त एक और TNF अवरोध करनेवाला और 8 placebo प्राप्त शुरुआती 28 दिनों के भीतर से निदान । परिणाम के इस छोटे से सबूत की अवधारणा अध्ययन दृढ़ता से सुझाव दिया है कि इस वर्ग की दवाओं में सक्षम हो सकता है बनाए रखने के लिए बीटा सेल समारोह में नव निदान रोगियों के साथ टाइप 1 मधुमेह.