पहले मानव परीक्षण के COVID-19 टीका पाता है, यह सुरक्षित है और लाती है, तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया-ScienceDaily


पहली COVID-19 वैक्सीन तक पहुँचने के लिए चरण 1 चिकित्सीय परीक्षण में पाया गया है किया जा करने के लिए सुरक्षित, अच्छी तरह सहन, और उत्पन्न करने में सक्षम एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के खिलाफ सार्स-CoV-2 इंसानों में, नए शोध के अनुसार में प्रकाशित लैंसेट. के खुले लेबल परीक्षण में 108 स्वस्थ वयस्कों को दर्शाता है, आशाजनक परिणाम के बाद 28 दिनों के लिए-अंतिम परिणाम में मूल्यांकन किया जाएगा छह महीने. आगे परीक्षण की जरूरत है कि क्या बताने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया elicits प्रभावी ढंग से बचाता सार्स-CoV-2 संक्रमण है ।

“इन परिणामों का प्रतिनिधित्व करते हैं एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है । परीक्षण दर्शाता है कि एक एकल खुराक के नए adenovirus प्रकार 5 vectored COVID-19 (Ad5-nCoV) के टीके का उत्पादन वायरस-विशिष्ट एंटीबॉडी और टी कोशिकाओं के 14 दिनों में, यह एक संभावित उम्मीदवार आगे की जांच के लिए,” कहते हैं प्रोफेसर वेई चेन बीजिंग संस्थान से जैव प्रौद्योगिकी के बीजिंग में, चीन, जिम्मेदार है, जो अध्ययन के लिए. “हालांकि, इन परिणामों की व्याख्या की जानी चाहिए सावधानी से. चुनौतियों के विकास में एक COVD-19 टीका अभूतपूर्व हैं, और क्षमता को ट्रिगर करने के लिए इन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं करता, जरूरी संकेत मिलता है कि वैक्सीन की रक्षा करेगा मनुष्यों से COVID-19. इस परिणाम से पता चलता है एक आशाजनक दृष्टि के विकास के लिए COVID-19 टीके, लेकिन हम अभी भी एक लंबा रास्ता से इस टीके उपलब्ध होने के लिए सभी”.

निर्माण के एक प्रभावी टीका देखा जाता है के रूप में लंबी अवधि के समाधान को नियंत्रित करने के लिए COVID-19 महामारी. वर्तमान में, वहाँ रहे हैं 100 से अधिक उम्मीदवार COVID-19 टीके के विकास में दुनिया भर में.

नई Ad5 vectored COVID-19 टीके के मूल्यांकन में इस परीक्षण पहले किया जा करने के लिए मानव में परीक्षण. यह का उपयोग करता है एक कमजोर आम सर्दी वायरस (adenovirus, जो संक्रमित मानव कोशिकाओं को आसानी से है, लेकिन करने में असमर्थ के कारण रोग) वितरित करने के लिए आनुवंशिक सामग्री है कि कोड के लिए सार्स-CoV-2 स्पाइक के लिए प्रोटीन कोशिकाओं. इन कोशिकाओं को फिर उत्पादन कील प्रोटीन, और यात्रा करने के लिए लिम्फ नोड्स, जहां प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीबॉडी पैदा करता है कि पहचान लेंगे कि स्पाइक प्रोटीन और बंद से लड़ने के कोरोना.

परीक्षण मूल्यांकन सुरक्षा और क्षमता उत्पन्न करने के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के विभिन्न dosages के नए Ad5-nCoV टीका में 108 स्वस्थ वयस्कों के बीच और 18 की उम्र 60 साल नहीं है, जो सार्स-CoV-2 संक्रमण है । स्वयंसेवकों दाखिला लिया गया है के साथ एक साइट में वुहान, चीन, और प्राप्त करने के लिए आवंटित या तो एक भी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के नए Ad5 वैक्सीन पर एक कम खुराक (5 × 1010 वायरल कणों/0·5ml, 36 वयस्कों), मध्यम खुराक (1×1011 वायरल कणों/1.0 मिलीलीटर, 36 वयस्कों में), या उच्च खुराक (1.5 x 1011 वायरल कणों/1.5 मिलीलीटर, 36 वयस्कों के लिए).

शोधकर्ताओं ने परीक्षण के स्वयंसेवकों’ रक्त नियमित अंतराल पर टीकाकरण के बाद देखने के लिए कि क्या वैक्सीन प्रेरित दोनों हाथ की प्रतिरक्षा प्रणाली: शरीर की ‘humoral प्रतिक्रिया है’ (प्रतिरक्षा प्रणाली का हिस्सा है कि उत्पादन को बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी कर सकते हैं, जो संक्रमण से लड़ने और की पेशकश कर सकता है एक प्रतिरोधक क्षमता के स्तर), और शरीर के सेल की मध्यस्थता हाथ (पर निर्भर करता है जो एक समूह के साथ टी कोशिकाओं के बजाय, एंटीबॉडी, वायरस से लड़ने के लिए). आदर्श टीके से उत्पन्न हो सकता है दोनों एंटीबॉडी और टी सेल प्रतिक्रियाओं के खिलाफ की रक्षा करने सार्स-CoV-2.

टीका उम्मीदवार अच्छी तरह सहन था पर सभी की खुराक के साथ कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी के 28 दिनों के भीतर टीकाकरण. सबसे प्रतिकूल घटनाओं थे, या हल्के उदारवादी, के साथ 83% (30/36) के प्राप्त करने वालों में कम और मध्यम वैक्सीन की खुराक और 75% (27/36) में उच्च खुराक समूह में रिपोर्टिंग कम से कम एक प्रतिकूल प्रतिक्रिया के 7 दिनों के भीतर टीकाकरण.

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया हल्के थे इंजेक्शन स्थल पर दर्द की रिपोर्ट में आधे से अधिक (54%, 58/108) की टीका प्राप्तकर्ताओं, बुखार (46%, 50/108), थकान (44%, 47/108), सिरदर्द (39%, 42/108), और मांसपेशियों में दर्द (17%, 18/108). एक प्रतिभागी को देखते हुए उच्च खुराक वैक्सीन की सूचना दी गंभीर बुखार के साथ गंभीर थकान के लक्षणों, सांस की तकलीफ, और मांसपेशियों में दर्द-लेकिन इन प्रतिकूल प्रतिक्रिया के लिए बनी कम से कम 48 घंटे.

दो सप्ताह के भीतर टीकाकरण के, सभी खुराक स्तरों के टीके ट्रिगर के कुछ स्तर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के रूप में बाध्यकारी एंटीबॉडी (बाध्य कर सकते हैं कि करने के लिए कोरोना लेकिन ऐसा जरूरी नहीं है कि यह हमला — कम खुराक समूह 16/36, 44%; मध्यम खुराक 18/36, 50%; उच्च खुराक 22/36, 61%), और कुछ प्रतिभागियों ने detectable को बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी के खिलाफ सार्स-CoV-2 (कम खुराक समूह 10/36, 28%; मध्यम खुराक 11/36, 31%; उच्च खुराक 15/36, 42%).

28 दिनों के बाद, सबसे अधिक प्रतिभागियों ने एक चार गुना वृद्धि में बाध्यकारी एंटीबॉडी (35/36, 97% कम खुराक समूह; 34/36 (94%) मध्यम खुराक समूह में, और 36/36, 100% उच्च खुराक समूह), और आधे (18/36) में भाग लेने वालों के निम्न और मध्यम खुराक समूहों और तीन-चौथाई (27/36) में उन लोगों की उच्च खुराक समूह में पता चला है बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी के खिलाफ सार्स-CoV-2.

महत्वपूर्ण बात है, Ad5-nCoV टीका भी प्रेरित एक तेजी से टी सेल प्रतिक्रिया के बहुमत में स्वयंसेवकों गया था, जो अधिक से अधिक में दिए गए उन लोगों के उच्च और मध्य वैक्सीन की खुराक के साथ, स्तर पर बढ़ता जा के बाद 14 दिनों के टीकाकरण (कम खुराक समूह (30/36; 83.3%), मध्यम (35/36, 97.2%), और उच्च खुराक समूह (35/36, 97.2%) में 14 दिनों के लिए).

आगे के विश्लेषण से पता चला है कि 28 दिनों के टीकाकरण के बाद, प्राप्तकर्ताओं के बहुमत दिखाया या तो एक सकारात्मक टी सेल प्रतिक्रिया या था detectable को बेअसर करने के लिए एंटीबॉडी के खिलाफ सार्स-CoV-2 (कम खुराक समूह 28/36, 78%; मध्यम खुराक समूह 33/36, 92%; उच्च खुराक समूह 36/36, 100%).

हालांकि, लेखकों ध्यान दें कि दोनों एंटीबॉडी और टी सेल प्रतिक्रिया से कम किया जा सकता उच्च पूर्व-मौजूदा के लिए प्रतिरक्षा adenovirus प्रकार 5 (आम सर्दी वायरस वेक्टर/वाहक) — अध्ययन में, 44%-56% प्रतिभागियों के परीक्षण में उच्च के पूर्व-मौजूदा के लिए प्रतिरक्षा adenovirus प्रकार 5 था, और एक कम सकारात्मक एंटीबॉडी और टी सेल प्रतिक्रिया टीका करने के लिए.

“हमारे अध्ययन में पाया गया कि पूर्व-मौजूदा Ad5 उन्मुक्ति सकता है धीमी गति से नीचे तेजी से करने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सार्स-CoV-2 और भी कम बढ़ता जा के स्तर के हिमायती हैं । इसके अलावा, उच्च पूर्व मौजूदा Ad5 प्रतिरोधक क्षमता भी हो सकता है पर एक नकारात्मक प्रभाव दृढ़ता की टीका-हासिल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया,” कहते हैं प्रोफेसर फेंग-कै झू से Jiangsu प्रांतीय केंद्र के लिए रोग नियंत्रण और रोकथाम में चीन, जो अध्ययन का नेतृत्व किया.

लेखक को ध्यान दें कि मुख्य सीमाओं का परीक्षण कर रहे हैं अपने छोटे नमूना आकार, अपेक्षाकृत कम अवधि, और की कमी बेतरतीब नियंत्रण समूह है, जो की क्षमता की सीमा लेने के लिए दुर्लभ प्रतिकूल प्रतिक्रिया टीका करने के लिए या प्रदान मजबूत सबूत के लिए अपनी क्षमता उत्पन्न करने के लिए एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है. आगे अनुसंधान की जरूरत होगी इससे पहले कि यह परीक्षण वैक्सीन उपलब्ध हो जाता है के लिए सभी.

एक यादृच्छिक, डबल अंधा, placebo-नियंत्रित चरण 2 परीक्षण के Ad5-nCoV वैक्सीन शुरू किया गया है, वुहान में यह निर्धारित करने के लिए परिणामों को दोहराया जा सकता है, और वहाँ रहे हैं अगर किसी भी प्रतिकूल घटनाओं अप करने के लिए 6 महीने के टीकाकरण के बाद, 500 स्वस्थ वयस्कों-250 स्वयंसेवकों दिए गए एक मध्यम खुराक 125 दिया एक कम खुराक, और 125 एक placebo दिए एक नियंत्रण के रूप में. पहली बार के लिए, यह शामिल होंगे प्रतिभागियों के 60 से अधिक साल पुराना है, एक महत्वपूर्ण लक्ष्य की आबादी के लिए टीका.



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