बहुत कम खुराक के इलाज के लिए प्रभावी कुसमयता के रेटिनोपैथी — ScienceDaily


समय से पहले जन्मे शिशुओं की आवश्यकता होती है जो उपचार को रोकने के लिए अंधापन से कुसमयता के रेटिनोपैथी (ROP) इलाज किया जा सकता है की एक खुराक के साथ Avastin (bevacizumab) है कि का एक अंश खुराक आमतौर पर इस्तेमाल के लिए ROP वर्तमान में है । परिणाम से खुराक खोजने अध्ययन प्रकाशित किए गए थे 23 अप्रैल में जामा नेत्र विज्ञान. अध्ययन द्वारा आयोजित किया गया था बाल चिकित्सा नेत्र रोग अन्वेषक समूह (PEDIG) और के द्वारा समर्थित राष्ट्रीय नेत्र संस्थान (NEI) के हिस्से में स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थानों.

अपरिपक्व शिशुओं के उच्च जोखिम में हैं असामान्य रक्त वाहिका विकास रेटिना में प्रकाश के प्रति संवेदनशील ऊतक में आंख के पीछे. इन असामान्य रक्त वाहिकाओं को कमजोर कर रहे हैं और लीक करने के लिए प्रवण. अगर अनुपचारित छोड़ दिया, पोत के विकास के लिए नेतृत्व कर सकते हैं scarring और रेटिना टुकड़ी का मुख्य कारण ROP से संबंधित दृष्टि हानि. ROP है एक अंधापन के प्रमुख कारणों में बच्चों को.

स्थापित ROP उपचार लेजर थेरेपी शामिल हैं और रसायन । दोनों उपायों के द्वारा काम के कारण असामान्य रक्त वाहिकाओं को बंद करने के लिए बढ़ रहा है इससे पहले कि वे scarring पैदा कर सकते हैं, और रेटिना टुकड़ी.

Avastin एक कई उपलब्ध दवाओं रोकना है कि असामान्य रक्त वाहिकाओं के विकास को दबाने के overproduction एक संकेत प्रोटीन कहा जाता संवहनी endothelial वृद्धि कारक (वीईजीएफ़).

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को मंजूरी दी Avastin के रूप में 2004 में एक कैंसर के उपचार. तब से, नेत्र रोग विज्ञानियों यह प्रयोग किया जाता है बंद लेबल को बाधित करने के लिए असामान्य रक्त वाहिका विकास में ROP, के रूप में अच्छी तरह के रूप में अन्य नेत्र विकारों. परिणाम से एक नैदानिक परीक्षण 2011 में प्रकाशित की पुष्टि की है का उपयोग कर के लाभ Avastin पर लेजर थेरेपी के इलाज के लिए सबसे गंभीर मामलों के ROP, जो होते हैं के एक क्षेत्र में रेटिना के रूप में जाना जाता पीछे क्षेत्र 1.

“के रूप में एक तेजी से और आसान उपचार के विकल्प, विरोधी VEGF आंख में इंजेक्शन थे, एक का स्वागत करने के लिए वैकल्पिक लेजर थेरेपी के इलाज के लिए गंभीर ROP ने कहा,” नए अध्ययन के प्रोटोकॉल कुर्सी, डेविड वालेस, एमडी, मील प्रति घंटे, कुर्सी के नेत्र विज्ञान में इंडियाना विश्वविद्यालय के स्कूल ऑफ मेडिसिन । लेजर थेरेपी की आवश्यकता है sedating बच्चे के लिए के रूप में लंबे समय के रूप में 90 मिनट; एक Avastin इंजेक्शन बहुत कम समय लगता है और आम तौर पर कम तनावपूर्ण शिशु के लिए.

“लेकिन हम जानते हैं कि विरोधी VEGF एजेंटों के इंजेक्शन आंख में भी खून में मिलता है, और डॉक्टरों को चिंता है कि बाधा वीईजीएफ़ प्रणालीबद्ध के साथ हस्तक्षेप कर सकता सामान्य विकास के मस्तिष्क, फेफड़े, हड्डी, और गुर्दे के ऊतकों,” उन्होंने कहा. सबूत से पता चलता है कि इंजेक्शन के विरोधी VEGF में आंख के स्तर को कम वीईजीएफ़ खून में.

इस अध्ययन में, वालेस और उनके सहयोगियों में NEI-वित्त पोषित PEDIG आशा व्यक्त की कि इंगित करने के लिए कम से कम संभव चिकित्सीय खुराक के Avastin के परीक्षण के द्वारा उत्तरोत्तर कम मात्रा में 10-14 शिशुओं प्रति खुराक. “हम नहीं करना चाहता था शुरू करने के लिए परीक्षण के द्वारा एक अप्रभावी खुराक और जोखिम एक बच्चे को अंधा जा रहा है, इसलिए हम शुरू कर दिया है के साथ 40% खुराक से अधिक के लिए इस्तेमाल किया ROP. जब एक खुराक में सफल रहा था, हम आधा कर दिया और फिर परीक्षण किया है कि खुराक. अंततः हम में कटौती खुराक आधे में सात बार,” उन्होंने कहा.

“वर्तमान अध्ययन में, हमने पाया है कि 0.004 मिलीग्राम Avastin-एक खुराक है कि महज 0.6% की एक खुराक में प्रयोग किया जाता 2011 के अध्ययन Avastin के लिए ROP-हो सकता है कम सीमा के लिए प्रभावी होने के लिए सबसे अधिक शिशुओं के साथ ROP ने कहा,” वालेस. निष्कर्षों के लिए मंच सेट एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण की तुलना में लंबी अवधि के प्रभाव के कम खुराक Avastin के साथ लेजर थेरेपी के इलाज के लिए ROP,” उन्होंने कहा.

वे योजना का पालन करने के लिए बच्चों से तुलना करने के लिए समय की लंबी अवधि के प्रभाव के प्रत्येक रणनीति पर दृष्टि और अंग विकास में से एक. पिछले अध्ययनों का सुझाव है कि बच्चों के साथ इलाज किया Avastin बनाम लेजर हो सकता है कम होने की संभावना बनने के लिए कमबीन और आवश्यकता के लिए चश्मा nearsightedness के रूप में वे बड़े हो जाना ।

अध्ययन में शामिल 59 अपरिपक्व शिशुओं के साथ टाइप 1 ROP, सबसे गंभीर रूप है । प्रत्येक शिशु एक आँख के द्वारा इलाज किया एक इंजेक्शन युक्त 0.016 मिलीग्राम, 0.008 मिलीग्राम, 0.004 मिलीग्राम, या 0.002 मिलीग्राम Avastin. यदि अन्य नेत्र उपचार की आवश्यकता है, यह दो बार मिला एकाग्रता (एक खुराक के एक उच्च स्तर). तुलना करके, वर्तमान में इस्तेमाल किया खुराक के Avastin के लिए ROP से लेकर 0.25 मिलीग्राम के लिए 0.625 मिलीग्राम.

उपचार माना जाता था एक अल्पकालिक सफलता अगर ROP में सुधार के द्वारा चार दिन उपचार के बाद, और अगर वहाँ कोई पुनरावृत्ति या जरूरत के लिए अतिरिक्त उपचार के चार सप्ताह के भीतर. इस तरह की सफलता हासिल की थी में सभी आंखों के साथ इलाज किया 0.016 मिलीग्राम और 0.008 मिलीग्राम खुराक, और 9 के 10 आँखें प्राप्त करने 0.004 मिलीग्राम है, लेकिन केवल 17 से 23 आँखें प्राप्त करने 0.002 मिलीग्राम, जिसके परिणामस्वरूप में निष्कर्ष है कि 0.004 मिलीग्राम हो सकता है सबसे कम प्रभावी खुराक.

अध्ययन के द्वारा समर्थित किया गया था नै अनुदान EY011751, EY023198, और EY018810. के clinicaltrials.gov रिकॉर्ड है NCT02390531.



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